酚酞片 流行了一段时间 不会再卖了
记者|袁玉明
编辑|徐悦
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1月14日,国家药品监督管理局发布《关于注销酚酞片和酚酞含片药品注册证书的公告(2021年 第6号)》。公告称,国家食品药品监督管理局已对上市后的酚酞片和酚酞含片进行了评价。评价表明,酚酞片和酚酞含片在国内使用存在严重的不良反应,且风险大于收益。决定从即日起停止国内酚酞片和酚酞含片的生产、销售和使用,并注销药品注册证(药品批准文号)。
公告还称,已投放市场的酚酞片和酚酞含片由生产企业召回,召回产品由企业所在地药品监督管理部门监管销毁。
图片来源:国家食品药品监督管理局官网
酚酞片又称“导果片”,也被很多人公认为“泻药”。主要作用于结肠,口服后在小肠碱性肠液的作用下缓慢分解形成可溶性钠盐,从而刺激肠壁内的神经丛,直接作用于肠平滑肌,增加肠蠕动,抑制肠道对水分的吸收,使结肠内的水分和电解质蓄积,产生通便作用。
临床上常用于治疗顽固性便秘或肠镜检查前肠道清洁,偶尔可引起皮炎、药疹、瘙痒、灼痛、肠炎、出血倾向。
但是,其副作用也不容小觑。根据酚酞片的说明,可以干扰酚酞排泄试验(PSP),使尿液变成品红或橙色,加速酚酞排泄。此外,长期应用会增加血糖,降低血钾,从而引起药物依赖。
其实它的副作用早在20年前就被命名了。
1997年8月,美国食品药品监督管理局宣布,出于长期安全考虑,非处方药不得使用酚酞,并根据动物致癌物审查结果(一般不认为“安全有效”),将酚酞重新归类为二类药物。美国国家毒理学计划(National毒理学Program)进行的致癌性研究结果表明,使用酚酞的剂量高于推荐剂量或长期使用的人有潜在的致癌风险。
此外,许多专家呼吁谨慎使用酚酞片。
北京大学第一医院消化内科副主任医师王驰曾在网络平台上指出,酚酞片有快速、强效的优点,但含有刺激性成分,可导致结肠发黑。长期使用酚酞片会使粉红色的结肠黏膜变黑,从而影响肠道肌肉和黏膜下神经,从而使结肠运动更缓慢,进而加重便秘。"所以酚酞片很少作为最后手段使用."王驰说。
北京大学人民医院消化内科副主任医师苏林也表示,建议用聚乙二醇、乳果糖、莫沙必利等容量性、渗透性泻药替代酚酞片等刺激性泻药。
以前因为酚酞片便宜(100片平均价格10元左右),方便易得(电商平台和零售药店都有),有止泻作用,虽然副作用很强,但还是被很多人当做减肥药使用。
界面记者在搜索引擎上发现,有无数内容通过在线咨询询问医生服用酚酞片是否可以减肥,咨询平台上可见的医生回复都是“不推荐”,原因是酚酞片不能减肥,副作用强,不建议服用。
除了消费者积极寻求购买酚酞片之外,还有非法商家在保健品中非法添加酚酞(大多与减肥产品有关),导致消费者在不知情的情况下服用酚酞片。
根据国家食品药品监督管理局2015年11月发布的公告,七
这个公告标志着以后没有厂家可以生产酚酞片了。这会影响哪些企业?
国家食品药品监督管理局官网显示,目前国内酚酞片和酚酞含片生产批次有81个,涉及61家生产企业。
="one-p">其中,天津力生、江苏黄河分别有3个相关药品生产批号,山西新星制药、山西亨瑞达制药分别涉及2个相关药品生产批号。力生制药、特一药业、中新药业、汉森制药、常山药业、石药集团等上市公司也出现在酚酞片的生产企业名单中。但经界面新闻记者查询整理发现,由于酚酞片的价格低廉,利润率低,早已有企业在该公告发布之前便已停产,受影响比较大的主要为酚酞片在整个公司利润占比较大的个别企业。
据“贝壳财经”报道,酚酞片是临汾宝珠制药有限公司(以下简称为“宝珠制药”)的“拳头产品”。“企业肯定压力很大,这个也属于我们的长线品种。”宝珠制药的内部人员说到。
据了解,该公司生产酚酞片已有几十年的历史,也配有酚酞片的生产专线。因此,此次的停止生产、销售和召回,对公司预计影响较大。
另外,该工作人员还表示,由于酚酞片的价格亲民,很多有其他优势产品的大企业都已经选择不再生产。
据各大上市公司的公告、媒体的相关报道整理发现,力生制药、特一药业都早已停止生产酚酞片;甘肃成纪生物药业有限公司虽有一款酚酞片备案,但从未生产。
界面新闻记者查询发现,如今包括阿里健康、京东健康等各大药品的电商平台均已没有了酚酞片的踪影。
酚酞片的副作用早已为人知晓,几年前大肆销售的添加酚酞的减肥产品的现象也在国家药监局的打压下也已基本被杜绝。而此次酚酞片停止生产、销售和召回的公告,标志着曾经经常出现在电商平台、街边的零售药店里的酚酞片,彻底退出了历史舞台。
