国内医疗器械行业进入“黄金十年” 谁将是顶尖创新模式？
最近上市的医疗器械公司纷纷发布业绩预测，结果喜人。于越医疗预计2020年实现净利润17.91亿元，同比增长138.04%；康泰医疗预计2020年同比增长760.15%-789.42%；理邦仪器预计2020年净利润同比增长390%-405%.
报告期内，这些企业与疫情需求相关的制氧机、电子血压计、血糖仪、试纸销量大幅增长，特别是海外销售业绩突出，业务规模翻番。
疫情给行业带来机遇，但中国医疗器械行业的成长并非昙花一现。有机构预测，2022年国内医疗器械市场有望突破万亿元。中国市场的快速发展离不开政策的推动、经济发展和社会需求的促进。
医疗体制改革也推动了医疗器械行业的大发展，分级诊疗带来的各级医疗机构医疗器械的升级，对医疗器械产品提出了巨大的需求。中国医疗器械协会发布的《2020中国医疗器械绿皮书》显示，截至2019年底，全国共有工业生产企业1.8万家，市场规模达到8000亿元，比2018年增长11.11%。迈瑞医疗董事长李希庭曾判断，国内医疗器械行业已经进入“黄金十年”。
疫情催生医疗器械“概念股”
2020年上半年，由于新冠疫情防控治疗需要，医用红外体温计、血氧等产品需求激增，导致康泰医疗等疫情概念股业绩较去年同期大幅提升。根据康泰医疗的招股说明书，康泰医疗在a股中有5家类似的公司：于越医疗、力邦仪器、三诺生物、久安医疗、宝来特。
康泰医疗的主要产品在国内外有很多强敌。其中，血氧领域的主要竞争对手是力康生物和宝来；在监测领域，有深圳迈瑞、立邦仪器；迈瑞医疗和深圳华清信谊在心电图领域；超声领域，有深圳迈瑞、大熊猫开开医疗、深圳伟康明、广州三瑞；在血压领域，有欧姆龙和于越医疗。
事实上，这与当地医疗器械的一些龙头企业高度重合。最近发布业绩预测的医疗器械公司取得了可喜的成绩。于越医疗预计2020年实现净利润17.91亿元，同比增长138.04%；理邦仪器预计2020年净利润同比增长390%-405%.疫情过后，这种情况能否持续，本土企业如何利用这种情况，也成为业内和业外关注的焦点。
高端装备自主可控
疫情改变了大众对医疗器械的消费观念，医疗器械行业对国产替代的呼声越来越高。在疫情期间，对口罩和防护服等低值消耗品的需求激增，诊断试剂和生命监测及支持系统供应短缺。我国医疗设备行业暴露出高端医疗设备支撑能力不足等不足。
据工信部副部长辛介绍，CT、核磁共振等国产医疗设备已销往全球100多个国家，深圳迈瑞、山东新华、北京乐普、东软医疗等企业进入全球医疗企业50强。
替代国产，自主控制高端设备是必然的方向。然而，在跨国巨头大力发展中国本土生态系统和培育供应链的同时，一些核心技术和R&D能力仍掌握在外国制造商手中。因此，业内有人呼吁提高本地医疗器械的创新研发实力，加强国际跨学科合作，在中国真正开发高科技产品。
高性能磁共振成像系统(MRI，
不仅是整机，还因为高端制造业的精细化和全球产业链的形成，实体经济一直是各国高度依赖的模式。迈瑞医疗是抓住疫情需求的本土企业之一。“今年上半年，该公司呼吸机的市场份额已成功超过进口品牌，成为中国第一。公司的呼吸机得到了三甲医院很多危重专家的高度评价。”迈瑞医疗说。
“目前，中国生物医药等领域有50多种关键材料高度依赖进口。”中国工程院院士、中国建材集团有限公司总工程师彭寿仍给出了这样的数据。本地厂商显然意识到了这一点。迈瑞医疗在《投资者关系活动记录表》中披露“我们将大力推进原材料供应商的多元化和本地化，充分满足国内市场对呼吸机的后续需求。”
从0到1抓住机会
疫情既是挑战，也是机遇。以曾经失火的呼吸机为例，疫情的发展带来了呼吸机需求的爆炸性增长，这对中国企业来说是一个绝佳的机遇。
但除了获得眼前的收益，更重要的是谋未来之局。呼吸机也分为高中低端市场，中国的龙头企业经过长期的成长和研发，才在国内市场上打破了外资企业完全垄断的情况，但也只能抢回中低端市场。目前我国有21家“有创呼吸机”生产企业，其中只有8家获得欧盟CE认证，周产能约2200台，占全球产能约五分之一。
“呼吸机的生产具有较高的门槛，这使得迅速扩大生产变得更加困难。”即便对于专业的医疗设备制造商而言，生产一台呼吸机也可能要花费多达40天的时间。从零起步的跨界企业，可能要花费18个月才能实现量产。” 中国医疗器械电商平台贝登医疗的供应链总监吴传普说。
呼吸机的核心零部件，包括芯片、空气泵、涡轮风机、传感器、阀门等，这些部件是决定呼吸机档次的地方，然而中国主要还是依赖国外进口。鱼跃医疗方面表示，呼吸机核心部件主要来自欧美，国内虽然也有企业生产，但是精度、成熟度方面普遍还有差距。
好在本土厂商从0到1、从大到更大，即是从一次次绝地逢生中搏杀而出的过程。进入21世纪后，国内医院才开始大量引入呼吸机。一些企业也从代理销售呼吸机开始，摸清了市场，开始进入自主制造领域。
2020年，成立不到20年的谊安医疗，将德国百年呼吸机知名企业收至麾下，意味着本土器械厂商在产业格局上的再度阶段性扩张。
而迈瑞医疗等企业也对呼吸机等关键医疗设备的供应做了有力支撑。后疫情时代，医械行业从中低端市场向高端市场进口替代，成为发展主旋律。中国的医械企业也展示了比“外来和尚会念经”的实力。
同时，在国内外处于同一竞争水平的领域，国产厂商的自主创新得到极大释放。国产手术机器人企业柏惠维康创始人简CEO刘达坦言，如果国产厂商追达芬奇机器人，可能很难追上，达芬奇在腹腔镜机器人已经成为定义者，但国内企业可以做其他细分领域的定义者。
2020年，手术机器人赛道有了新的特点：玩家增多，赛道增宽，骨科、肺部、血管介入、神经外科领域都有着企业涌现。刘达认为，从国产医疗器械的弯道超车来说，在人工智能这样的新技术上，无论国内国外都还没有定义者，国内企业一样有巨大的市场机会。
亟待更优创新生态
中外企业都在抢滩器械创新，而跨国企业更是看准了智慧医疗爆发期，GPS一个不落地展开布局。
以进入中国30年的GE医疗为例，其中国总裁兼首席执行官张轶昊表示，GE医疗与中国下一个30年的合作，正恰逢智慧医疗的爆发期，同时也落在《健康中国2030规划纲要》的实施阶段。
关注这一时间窗口的还有飞利浦和西门子。西门子医疗大中华区总裁王皓介绍，西门子医疗在中国提出了“两个抓手”，其中一个是把全球技术在中国加速落地；另一个是借助西门子工业4.0方面的优势，来实现医院的互联网化。飞利浦大中华区的副总裁陈胜裕也表示：“飞利浦希望将全球创新与中国本地生态和临床的应用结合，加快中国生态系统建立，利用创新助力健康中国2030的实现。”
本土企业也找到自己方向。据上海联影董事、联席总裁张强介绍，经过十年努力，联影核心部件中的“部分元器件及芯片，依然不是自己的”。于是，为了引领创新，上海联影开始做自己的核心专用芯片，成立了联影微电子公司，开始研发定制医疗设备的专用芯片。
“我们希望通过自己的芯片提升设备的性能，能够把设备更加小型化。”张强认为，目前的大型医疗装备今后有小型化的可能性。以磁共振为例，现在需要三个房间，分别是扫描间、操作间、设备间。而未来联影的产品通过设备小型化、芯片化，可以让磁共振的设备间取消。
工信部部长辛国斌肯定了国产医疗装备的成绩。“近年来，中国医疗装备产业发展取得积极成效。产业规模迅速扩大，产品体系基本健全，技术水平稳步提升，新技术应用融合发展提速，企业竞争力不断增强。”如辛国斌如言，国内厂商须加快推进医疗装备高质量发展，而更多的产学研合作让上述构想在进一步落地。
作为国家卫生健康委疫情应对处置工作专家组组长，现任清华万科公共卫生与健康学院常务副院长的梁万年也对此提出自己的看法，“我们整个医疗装备领域更多注重硬件的东西，软件的东西考虑的很少。”梁万年认为，如果形成机制，从政策到人才，让企业和政府形成完整的链条，打造从研发到实践良性环境，可能会很重要。