印度卫生官员接种疫苗后仍感染SARS-CoV-2 什么意思？
印度卫生官员在接种疫苗后仍然感染了非典病毒
据媒体报道，印度哈里亚纳邦卫生部长阿尼尔维杰(Anil Vij)在接种实验疫苗后仍感染SARS-CoV-2，这引起人们对新冠肺炎疫苗有效性的怀疑。
官方的感染真的能解释这种疫苗无效吗？
当然不是。
但是可以看出，这个测试的设计和实现是非常不规范的。
据悉，该官员于11月20日接受了印度巴拉特生物技术公司生产的SARS-CoV-2疫苗——科瓦欣的实验性疫苗接种，是11月在哈里亚纳邦进行的科瓦欣三期试验的第一位志愿者。
Covaxin的三期临床试验计划在印度招募25，800名志愿者来测试疫苗的安全性和有效性。
12月5日，这位67岁的印度卫生官员在推特上表示，他的SARS-CoV-2检测呈阳性，已入院，并敦促所有密切接触者接受SARS-CoV-2检测。
早在11月19日，也就是接种疫苗的前一天，这位官员还在推特上表示，他将参加试验。
11月20日，进行疫苗接种的医院也发推文确认他是第一个参与实验的志愿者。
11月20日接种至12月5日，间隔15天，感染应在此时间间隔内发生。
那么，这位官员的感染告诉我们什么？
为什么不能解释这个实验疫苗无效？
是疫苗还是安慰剂？
这位官员的感染并不意味着疫苗无效。
因为这是一项双盲对照试验，这意味着参与者和接种疫苗的卫生工作者都不知道谁接种了疫苗，谁接种了安慰剂。
这一信息只提供给没有参与审判的第三方独立监测委员会。在试验达到一定阶段后才会揭晓，也就知道官方到底是接种了疫苗还是安慰剂。
所以不知道他是接种了疫苗还是安慰剂，他的感染自然不代表这个疫苗无效。
第二剂还没打
按照测试程序，这也是2剂疫苗，也就是说所有的参与者都需要接种两次疫苗，间隔28天。
11月20日第一次接种，第二剂应该是12月18日。
所以很明显他没有完成第二次接种。
所以，即使盲法后发现确实接种了，也不代表这种疫苗无效，因为第一次接种后2周内没有形成保护。
测试设计和实施存在重大缺陷
但这位官员的感染，至少说明了印度在这个实验的设计和实施上存在瑕疵甚至重大缺陷。
理论上，三期试验的所有参与者必须在流行热点招募；
招募后至少隔离14天，然后进行咽拭子样本SARS-CoV-2核酸检测和血液SARS-CoV-2抗体检测，证明SARS-CoV-2目前和之前均未感染；
参与者需要继续接受隔离保护，直到完成第二剂疫苗接种后恢复正常生活，才有机会像社会上其他人一样接触和感染SARS-CoV-2，检验疫苗是否有效；
回归社会后，所有参与者都应遵守当地的防疫规定，如戴口罩、保持社交距离、定期洗手等。因此，检验的不是“裸”暴露，而是疫苗在当前防疫措施下预防SARS-CoV-2感染的有效性。
这名官员在第一剂后15天内感染了病毒，这意味着他没有得到他应得的隔离保护，他接触了病毒并被感染。
事实上，像这种有一定权力和责任，不能接受适当隔离的官员，不应该被纳入实验志愿者队伍。
可以看出，实验的设计和实施存在重大缺陷，实验的“正确性”和“合理性”受到质疑，大大降低了实验结果的可信度。
当然，像这位官员一样，没有完成疫苗接种就被感染的参与者将被视为统计上的坏点，并被排除在最终分析之外。
即使第二次给药2周后出现感染，是否说明疫苗无效？
你也不能。
有人说这位官员接种疫苗后仍感染SARS-CoV-2，这是世界首例，说明印度疫苗无效。
那是外行人的说法。
如果所有按规定接种第二剂疫苗半个月的参与者，在目前要求的2个月观察期内，没有任何病毒感染，自然说明该疫苗有效，有效率100%。
但即使部分接种人员在建立免疫保护的估计时间后仍感染病毒，也不能说疫苗无效，但疫苗的有效性已不再是100%。
比如三期试验最终报告中已经公布的两种mRNA的有效性不是100%。
辉瑞11月18日发布的最终报告显示，170例确诊病例中，安慰剂组162例，疫苗组8例，总有效率超过95%。
也就是说，完成2剂辉瑞疫苗接种的8名参与者在限定时间内仍感染了病毒。
Moderna 11月30日发布的最终报告显示，196例确诊病例中，安慰剂组185例，疫苗组11例，总有效率为94.1%。
也就是说，完成2剂莫德纳疫苗接种的11名参与者在限定时间内仍感染了病毒。
在阿斯利康11月23日发布的第一份中期分析报告中，“全剂量”试验的有效性仅为62%，这意味着安慰剂组的感染人数仅略多于疫苗接种组。
假设发现100例感染者，其中安慰剂组62例，疫苗组38例。
也就是说，很大一部分完成了接种程序的人不会建立有效的保护。
尽管如此，疫苗仍然被认为是有效的。
因为，包括医学界和监管当局在内，他们对新冠肺炎疫苗的有效性并没有很高的期望。
根据疾控中心的规定，只要有效性高于流感疫苗的50%，就被认为是可以接受的，并可能被授予紧急使用授权。
所以印度卫生官员在完成检测过程之前“提前”感染了病毒，这只能说明检测本身存在问题，并不能说明疫苗是否有效。